TL;DR (Troppo lungo; non ho letto)

• Le aziende di Real-world evidence (RWE) consentono ai team del settore sanitario e delle scienze della vita di capire come si comportano i trattamenti in contesti quotidiani.
• Nel 2025, diverse organizzazioni sono all'avanguardia nell'innovazione delle informazioni sui pazienti e nell'analisi dei dati reali.
• Tra gli attori principali ci sono mama healthIQVIA, Aetion, ICON, Optum Life Sciences, Flatiron Health ed Evidera.
• Ognuno di loro ha un approccio unico alla raccolta, alla strutturazione e all'interpretazione delle informazioni reali sui pazienti.

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Che cos'è l'evidenza del mondo reale (RWE)?

L'evidenza del mondo reale (RWE) si riferisce alle conoscenze cliniche o sanitarie derivate dalle esperienze reali dei pazienti in contesti quotidiani, al di fuori dell'ambiente altamente controllato degli studi clinici. Si basa sui dati del mondo reale (RWD) raccolti da varie fonti, offrendo una visione più completa di come vengono gestite le malattie e di come funzionano i trattamenti nella vita reale. Si basa su dati provenienti da fonti quali:

• Registri sanitari elettronici (EHR)
• Dati sulle richieste di risarcimento e sulla fatturazione delle assicurazioni
• Registri dei pazienti
• Risultati riportati dal paziente (PROs)
• Piattaforme sanitarie digitali e applicazioni mobili
• Indossabili e dispositivi connessi
• Social Media e comunità sanitarie online
• Dati su Farmacia e Dispensazione
• Dati genomici e biomarcatori

e viene utilizzato per capire come si comportano i trattamenti, le malattie o i percorsi di cura in contesti quotidiani.

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Il ruolo delle intuizioni dei pazienti nelle prove del mondo reale

Nel 2025, le organizzazioni del settore life science si affidano sempre più alle aziende RWE per integrare i dati degli studi clinici con informazioni provenienti da contesti di cura reali. Queste informazioni aiutano i team:

• Identificare le esigenze dei pazienti e le lacune dell'esperienza.
• Valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.
• Supportare la presentazione di prove e le valutazioni delle tecnologie sanitarie.
• Informare la strategia, la comunicazione e l'innovazione.

Ciascuna delle organizzazioni sopra citate contribuisce a costruire una comprensione più accurata e centrata sul paziente dei risultati sanitari nella pratica. Sfruttando le analisi del mondo reale, le aziende possono prendere decisioni più sicure, ridurre i rischi di sviluppo e introdurre sul mercato soluzioni più pertinenti, aiutando così i pazienti a ricevere cure che riflettono meglio la loro esperienza.

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Quali sono le migliori aziende di RWE per gli approfondimenti sui pazienti nel 2025?

Le organizzazioni che si occupano di real-world evidence (RWE) trasformano i dati sanitari della vita reale in informazioni che informano le strategie di ricerca, sviluppo e accesso al mercato. Le seguenti aziende sono tra le più attive e riconosciute nel promuovere la generazione di prove centrate sul paziente nel 2025.

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mama health

Focus: Dati qualitativi e in tempo reale sull'esperienza del paziente guidati dall'AI

Posizione: Berlino, Germania

mama health conduce e analizza conversazioni reali di persone affette da malattie croniche, trasformandole in approfondimenti strutturati e anonimizzati. La sua piattaforma basata sull'intelligenza artificiale supporta i team del settore life science nella comprensione delle esperienze dei pazienti, dei bisogni insoddisfatti e dell'evoluzione delle percezioni nelle diverse aree patologiche.

Punti salienti:

• Analisi potenziata dall'intelligenza artificiale del dialogo con i pazienti in linguaggio naturale.
• Accesso continuo a dati qualitativi e quantitativi.
• Cruscotti di approfondimento progettati per i team di ricerca, medici e commerciali.
• Enfasi sull'uso trasparente ed etico dei dati.

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IQVIA

Focus: Analisi RWE su larga scala e multi-fonte

Posizione: Durham, NC, USA

IQVIA combina i dati clinici, le richieste di rimborso e i dati a livello di paziente per generare approfondimenti su scala. La sua infrastruttura di analisi e la sua esperienza la rendono un partner leader nella generazione di evidenze, negli studi sulla sicurezza e nell'economia sanitaria.

Punti salienti:

• Accesso a uno dei più grandi set di dati sanitari longitudinali a livello globale.
• IA e modellazione predittiva per l'analisi dei risultati dei trattamenti.
• Esperienza comprovata nei casi d'uso della RWE a livello normativo e di payer.

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Aetion

Focus: Analisi trasparenti e convalidate del mondo reale

Posizione: New York City, NY, USA

La Evidence Platform™ di Aetion consente a ricercatori, enti regolatori e pagatori di generare e convalidare prove di efficacia a partire da dati reali. La struttura dell'azienda supporta studi trasparenti e riproducibili e la presentazione di domande di autorizzazione.

Punti salienti:

• Una metodologia solida e analisi pronte per l'audit.
• Partnership con enti regolatori globali come FDA ed EMA.
• Concentrati sulla riproducibilità e sulla trasparenza dei dati.

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ICON plc

Focus: Soluzioni integrate per la ricerca clinica e sul mondo reale

Posizione: Dublino, Irlanda

ICON collega i dati degli studi clinici con i risultati del mondo reale per supportare l'intero ciclo di vita del prodotto. La sua divisione Real World Solutions conduce ricerche epidemiologiche, di sicurezza e di accesso al mercato in tutte le aree terapeutiche.

Punti salienti:

• Esperienza nella combinazione di dati di sperimentazione e post-market.
• Portata globale e flessibilità operativa.
• Profonda conoscenza della ricerca sui risultati dei pazienti.

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Optum Life Sciences

Focus: Approfondimenti sul sistema sanitario e sui payer

Posizione: Eden Prairie, MN, USA

Optum Life Sciences sfrutta una vasta gamma di dati relativi a richieste di rimborso, EHR e reti di fornitori negli Stati Uniti per aiutare le aziende a comprendere i modelli di trattamento e il valore del mondo reale. La sua prospettiva di payer offre approfondimenti unici su costi, accesso e utilizzo.

Punti salienti:

• Dati sanitari, reclami e genomici integrati.
• Analisi predittive e comparative avanzate.
• Forte esperienza in materia di payer e di economia sanitaria.

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Flatiron Health

Focus: Dati e risultati reali in oncologia

Posizione: New York City, NY, USA

Flatiron Health è specializzata in prove reali incentrate sull'oncologia, ricavate da dati strutturati di cartelle cliniche elettroniche (EHR). L'azienda collabora ampiamente con gli istituti di ricerca e gli enti regolatori per far progredire le conoscenze in campo oncologico.

Punti salienti:

• Set di dati oncologici strutturati e di alta qualità.
• Collaborazioni attive con centri oncologici e autorità di regolamentazione.
• Impatto dimostrato nella ricerca oncologica e nella generazione di prove.

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Evidera (parte di PPD, Thermo Fisher Scientific)

Focus: Evidenze centrate sul paziente e competenze HEOR

Posizione: Bethesda, MD, USA

Evidera fornisce servizi di economia sanitaria, ricerca sugli esiti e prove riferite dai pazienti. Supporta l'accesso al mercato e la dimostrazione del valore attraverso una solida progettazione di studi reali.

Punti salienti:

• Specializzazione negli esiti riferiti dai pazienti e nelle metriche sulla qualità della vita.
• Esperienza nei disegni di studi osservazionali e ibridi.
• Integrazione con il più ampio ecosistema di ricerca di Thermo Fisher.

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Riepilogo

Nel 2025, le aziende di real-world evidence (RWE) stanno ridefinendo il modo in cui l'assistenza sanitaria comprende i pazienti al di là degli studi clinici. Leader come mama health, IQVIA, Aetion, ICON, Optum Life Sciences, Flatiron Health ed Evidera stanno portando avanti approfondimenti incentrati sul paziente attraverso diverse fonti di dati reali. Il loro lavoro consente di prendere decisioni più informate, di generare prove più solide e di ottenere trattamenti che riflettono meglio le esperienze vissute dai pazienti.